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安徽為臻生物工程技術(shù)有限公司

專注于免疫和分子POCT產(chǎn)線的打造

安徽為臻生物工程技術(shù)有限公司(簡稱“為臻生物”)于2017年創(chuàng)立于安徽省宣城高新區(qū),是一家專注于免疫POCT、AI-CTC-scSEQ/CTC藥敏和CRISPR分子POCT試劑及儀器一體化研發(fā)產(chǎn)業(yè)化的國家高新技術(shù)企業(yè)。依托安徽省高層次人才團隊,建設(shè)安徽省博士后工作站、宣城市分子診斷高端醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心,榮獲2019年宣城市十大創(chuàng)新企業(yè)之一。


為臻生物擁有一支學(xué)科結(jié)構(gòu)合理、研發(fā)功底深厚及產(chǎn)業(yè)化能力強悍的核心創(chuàng)始團隊,圍繞免疫POCT、AI-CTC-SEQ和分子POCT產(chǎn)線,打造擁有核心產(chǎn)權(quán)的平臺化技術(shù)管線。


細胞因子吖啶酯化學(xué)發(fā)光POCT平臺已獲1張二類儀器注冊證4張二類診斷試劑注冊證,8個試劑項目處于臨床階段,>20個在研項目;AI-CTC-SEQ技術(shù)平臺中,已完成CTC全自動分選儀、國內(nèi)首款A(yù)I全自動熒光掃描閱片儀和基于少數(shù)CTC細胞NGS測序技術(shù)搭建,獲10+一類備案證,正在申請2個II類儀器或多個試劑注冊證;完成CRISPR-POCT技術(shù)搭建,已成功開發(fā)如舌拭子CRISPR-TB核酸自測項目、自采樣CRISPR-HPV項目唾液CRISPR-HIV核酸自測項目,CRISPR產(chǎn)業(yè)化能力國際領(lǐng)先。


在關(guān)鍵原材料研制方面,成功完成CRISPR原料酶、納米甲基化磁珠和聚合物納米彩色微球等關(guān)鍵原料的自制,大幅度降低了成本。利用化學(xué)反應(yīng)和酶結(jié)合的變色原理,初步研發(fā)成功唾液尿酸自測試紙。


秉持“奮發(fā)有為,臻先至上”的價值觀,貫徹“誠信第一,拼搏至上,價值驅(qū)動,包容成就”發(fā)展戰(zhàn)略,為臻生物致力于成為中國POCT診斷的創(chuàng)新者、引領(lǐng)者,讓檢測走進科室,走向基層和現(xiàn)場,走進每個普通大眾的家庭。


  • 4200

    經(jīng)營面積

  • 23

    專利數(shù)量

  • 團隊及研發(fā)能力

    以高層次人才團隊為主體,創(chuàng)建了研發(fā)中心,重點研發(fā)分子診斷高端儀器。研發(fā)中心有16名研發(fā)人員,其中博士學(xué)位3名、碩士學(xué)位9名、高級職稱4名;專業(yè)涵蓋生物醫(yī)學(xué)工程、精密儀器、光電控制、自動控制、軟件工程。

    研發(fā)中心下設(shè)儀器研發(fā)部、分子研發(fā)部、蛋白研發(fā)部、生物材料研發(fā)部,被宣城市科技局授予《宣城市分子診斷高端醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心》,被宣城市委、市政府授予2019年度《科技創(chuàng)新十佳企業(yè)》。

    公司規(guī)模與設(shè)備條件

  • 4200平方標準化廠房

    · 200㎡研發(fā)實驗室

    · 850㎡體外診斷試劑用十萬級和萬級GMP車間

    · 550㎡的醫(yī)療器械生產(chǎn)車間

    · 600㎡倉儲

    · 300㎡質(zhì)量檢驗區(qū)。

  • 生產(chǎn)及檢驗布局

    · 擁有10條醫(yī)療器械/設(shè)備生產(chǎn)線

    · 擁有2套十萬級凈化車間

    · 擁有1套一萬級凈化車間

    · 建立了完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

    · 擁有精密醫(yī)療器械和診斷試劑研發(fā)、制造所需要的全套生產(chǎn)和檢驗設(shè)備。

  • 咨詢熱線:0563-2827-888 / 18962587365(微信)

    地址:安徽省宣城經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科技園B17幢