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     CTC是腫瘤血行轉(zhuǎn)移的“種子”。

      2014年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)強(qiáng)生公司“CellSearch^?”上市，開啟CTC臨床應(yīng)用新篇章。至今，已歷經(jīng)三個(gè)時(shí)代。

      CTC 1.0時(shí)代

      FDA批準(zhǔn)CellSearch?上市，計(jì)數(shù)EPCAM陽(yáng)性上皮細(xì)胞，用于腸癌、乳腺癌和前列腺癌預(yù)后判斷。國(guó)內(nèi)外專家共識(shí)和指南把CTC作為腫瘤TNM外一個(gè)分期新指標(biāo)。

      隨2017年CellSearch?退市，“CTC1.0時(shí)代”黯然落幕。

       CTC 2.0時(shí)代

      重點(diǎn)聚焦CTC免疫表型和分子分型，用于靶向藥物或免疫藥物伴隨診斷，迭代至“CTC2.0”。該類產(chǎn)品靈敏度顯著提升，但整體操作復(fù)雜、周期長(zhǎng)、重復(fù)性差，臨床獲益不足。雖有國(guó)內(nèi)外指南或?qū)＜夜沧R(shí)提及CTC意義，但臨床使用范圍仍然非常局限。

     迄今為之，沒有一個(gè)CTC2.0類產(chǎn)品獲得FDA、NMPA批準(zhǔn)。

      CTC3.0時(shí)代

       通過(guò)AI掃描識(shí)別，CTC三合一分離技術(shù)大幅度提升檢測(cè)效率，降低操作難度；CTC-NGS測(cè)序深度揭示轉(zhuǎn)移細(xì)胞的分子信息；體外培養(yǎng)CTC，是耐藥患者唯一的個(gè)性化體外試藥機(jī)會(huì)，CTC應(yīng)用拓展早診、治療、轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)的腫瘤全病程管理。

      2023年，以為臻生物自主研發(fā)“尺寸過(guò)濾+陰性排除+陽(yáng)性富集”CTC分離捕獲儀CellSorting^TM為依托，具有"AI閱片+少量細(xì)胞NGS測(cè)序+體外培養(yǎng)"三大特征。

      從CellSearch^TM原代計(jì)數(shù)（CTC1.0）開始，到膜過(guò)濾等物理方法或磁珠微流控捕獲方法，關(guān)注計(jì)數(shù)的同時(shí)更關(guān)注CTC細(xì)胞表面蛋白和分子分型（CTC2.0），直到為臻生物領(lǐng)行業(yè)之先，建立以“人工智能+scSEQ+體外培養(yǎng)”為標(biāo)準(zhǔn)的CTC3.0，覆蓋早診、治療、轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)等腫瘤病程管理的全程。

“CTC3.0”，度微醫(yī)學(xué)新定義

—— 人工智能 + scSEQ + 體外培養(yǎng)

      至此，CTC3.0時(shí)代來(lái)臨！

      CTC相關(guān)腫瘤臨床診療指南和專家共識(shí)見下表

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